Prozessvalidierung

Dampfsterilisation

Autoklaven

• Materialsterilisation
• Mediensterilisation
• Produktsterilisation 
• Inline Filtersterilisation
• Abtötung

SIP-Prozesse

• Kessel
• Lagertanks 
• Abfülllinien 
• Inline Filtersterilisation 

Heissluftsterilisation & Entpyrogenisierung

• Materialsterilisation für Schränke und Tunnel

Anlagenqualifizierung

Temperaturverteilungsstudien (Mapping)

• Brut- / Kühl- / Tiefkühl- / Ultratiefkühlgeräte 
• Brut- / Kühl- / Tiefkühl- und Lagerräume 
• Flüssigstickstofftanks / Cryolagerbehälter
• Gefriertrocknungsanlagen / Lyophilisatoren
• Wasserbäder / Glycerinbäder

Funktionstests 

• Türöffnungstest
• Stromausfalltest
• Alarmtest

Sondenkalibrierung

• Lastsonden
• Steuersonden

Dokumentation

• 21 CFR Part 11 konforme Software
• Berichterstellung gemäss ISO17665, ISO15883, EN 285/13060, NFC 15-140  bzw. kundenspezifischen SOP´s